SILTUXIMAB · RECORDATI NETHERLANDS (NETHERLANDS)
- Usage hospitalier
- Surveillance renforcée
Sylvant 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Siltuximab · RECORDATI NETHERLANDS (NETHERLANDS)
- Usage hospitalier
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre | 3400958691744 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par SYLVANT (siltuximab) est important dans lindication de lAMM.
Avis du 16 septembre 2020 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br> de la supériorité démontrée du siltuximab en comparaison au placebo en termes de taux de réponse tumorale et symptomatique durable avec un gain de + 34 % (34 % versus 0 %, p = 0,0012), <br> de labsence de gain à ce jour démontré sur la survie globale,<br> de labsence de donnée de qualité de vie à valeur démonstrative, <br> du profil de tolérance marqué notamment par des infections secondaires et des risques importants identifiés dhypertension artérielle et dhyperlipidémie,<br> des données additionnelles à valeur descriptive issues du registre ACCELERATE,<br>la Commission considère que SYLVANT (siltuximab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de la maladie de Castleman multicentrique chez les patients adultes, non infectés par le VIH et le HHV-8.
Avis du 16 septembre 2020 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| poudre | Siltuximab (substance active) | 400 mg un flacon |
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