LÉNACAPAVIR SODIQUE · GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
- Liste I
- Remboursé 100 %
- Surveillance renforcée
Sunlenca 300 mg, comprimé pelliculé
Lénacapavir Sodique · GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
- Liste I
- Remboursé 100 %
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 5 comprimé(s) | 3400930258057 | — | 100 % | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription initiale hospitalière annuelle
- Liste I
- Renouvellement non restreint
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par SUNLENCA (lénacapavir) est important dans lindication de lAMM.
Avis du 9 novembre 2022 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
III
Compte tenu :<br> de son activité antivirale contre le VIH-1 résistant aux médicaments antirétroviraux actuellement approuvés,<br> des données cliniques limitées (étude CAPELLA) disponibles chez des patients en si-tuation de multirésistance (multi-échec) ayant montré une activité virologique pré-coce importante sur une période de 14 jours en monothérapie fonctionnelle, avec une réduction de la CV = 0,5 log10 copies/mL, différence de 70,8 %, IC95% [34,9 . 90,0] . p< 0,0001 .<br> du maintien de cet effet jusquà 52 semaines, permettant ainsi à 88% des patients davoir une CV indétectable à cette échéance avec un profil de tolérance acceptable .<br> dun impact positif attendu sur le parcours de soins et de vie (longue demi-vie per-mettant une administration sous-cutanée biannuelle) et sur la rupture de la chaine de transmission avec virus multirésistant du fait de la réduction de la charge virale .<br> du besoin médical important à disposer dalternatives pour les patients en situation dimpasse thérapeutique .<br>Et malgré :<br> la difficulté de quantifier lapport thérapeutique du lénacapavir en termes de variation de la charge virale réponse immunovirologique au long cours en raison des limites méthodologiques (absence de groupe contrôle pour la période dentretien, dans un contexte où le lénacapavir est utilisé en association à un traitement de fond optimisé) inhérentes aux difficultés de réalisation détudes comparatives chez des patients en situation dimpasse thérapeutique. <br>la Commission de la Transparence considère que SUNLENCA (lénacapavir), au même titre que RUKOBIA (fostemsavir), en association à un traitement de fond optimisé, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le VIH-1 multirésistant chez lesquels il est autrement im-possible détablir un schéma de traitement antirétroviral suppressif.
Avis du 9 novembre 2022 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Lénacapavir (fraction thérapeutique) | 300 mg un comprimé |
| comprimé | Lénacapavir Sodique (substance active) |
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