Spravato 28 mg, solution pour pulvérisation nasale
Chlorhydrate D'eskétamine · JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
- Usage hospitalier
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon en verre de 0,2 mLcontenant 1 dispositif pour pulvérisation nasale | 3400955069843 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
- Prescription limitée à 4 semaines
- Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
- Stupéfiants
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par SPRAVATO (eskétamine) est modéré en association à un ISRS ou un IRSN, uniquement chez les adultes de moins de 65 ans pour le traitement des épisodes dépressifs caractérisés résistants nayant pas répondu à au moins deux antidépresseurs différents de deux classes différentes au cours de lépisode dépressif actuel sévère.
Avis du 17 juillet 2024 · Réévaluation SMR · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu : <br> des données initiales ayant démontré la supériorité de leskétamine par rapport au placebo, en association à un nouvel antidépresseur oral chez des patients de moins de 65 ans, avec un épisode dépressif caractérisé sévère et résistant à au moins deux antidépresseurs oraux :<br> en traitement dinduction à 4 semaines avec une quantité deffet faible en termes de variation du score MADRS total (différence de -3,5 points, IC95% = [-6,7 . -0,3]) en dessous du seuil de pertinence clinique) .<br> en traitement dentretien à 48 semaines ou plus en termes de délai de rechute (délai médian non atteint dans le groupe eskétamine versus 273 jours dans le groupe placebo, HR = 0,49 . IC95% = [0,29 .0,84]) . <br> des nouvelles données comparatives, issues dune étude ayant démontré la supériorité versus quétiapine LP, tous deux en association au traitement ISRS ou ISRN, sur le critère de jugement principal de rémission à la semaine 8 (MADRS <=10) et des limites associées à cette étude (étude ouverte, comparateur non optimal ayant un SMR insuffisant), faible représentativité de la population sévère, durée à court terme) <br> du profil de tolérance marqué par des risques importants identifiés tels que des troubles dissociatifs ou de la perception et des troubles cardiovasculaires, confirmé à plus long terme avec une durée moyenne totale d'exposition de 42,9 mois (jusqu'à 79 mois),<br> de labsence de données robustes de qualité de vie, <br>la Commission considère que SPRAVATO (eskétamine), en association à un ISRS ou un IRSN, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients adultes de moins de 65 ans ayant des épisodes dépressifs caractérisés résistants nayant pas répondu à au moins deux antidépresseurs différents de deux classes différentes au cours de lépisode dépressif actuel sévère.
Avis du 17 juillet 2024 · Réévaluation SMR · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Chlorhydrate D'eskétamine (substance active) | |
| solution | Eskétamine (fraction thérapeutique) | 28 mg un dispositif pour pulvérisation nasale |
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