CHLORHYDRATE D'ASCIMINIB · NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
- Liste I
- Remboursé 100 %
- Surveillance renforcée
Scemblix 20 mg, comprimés pelliculés
Chlorhydrate D'asciminib · NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
- Liste I
- Remboursé 100 %
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 60 comprimé(s) | 3400930258101 | — | 100 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription initiale hospitalière semestrielle
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
- Prescription initiale réservée à certains spécialistes
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
- Liste I
- Renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par SCEMBLIX (asciminib) 20 et 40 mg, comprimés pelliculés, est important dans le traitement des patients adultes atteints dune leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive en phase chronique (LMC-PC Ph+) nouvellement diagnostiqués.
Avis du 22 avril 2026 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br> de la démonstration dune supériorité de lasciminib par rapport à limatinib sur la réponse moléculaire majeure (RMM) chez des patients nouvellement diagnostiqués, à 48 et à 96 semaines de traitement, malgré un critère de jugement principal intermédiaire biologique sans démonstration dun bénéfice clinique en mortalité .<br> de labsence de démonstration dun bénéfice de lasciminib vis-à-vis des ITK de 2ème génération (nilotinib, bosutinib, dasatinib) à 48 semaines, ces derniers ayant été intégrés sans distinction avec limatinib dans le groupe comparateur dans létude ASC4FIRST, et la comparaison asciminib versus nilotinib nayant été réalisée que de manière exploratoire dans létude ASC4START .<br> du profil de tolérance générale, plus favorable par rapport à limatinib et aux ITK de 2e génération malgré labsence de démonstration robuste dune supériorité sur les arrêts de traitement liés à un effet indésirable, du fait du schéma en ouvert et de labsence de critères objectifs pré-spécifiés darrêt du traitement .<br> de labsence de données à long terme sur lefficacité et la tolérance .<br>la Commission de la transparence considère que SCEMBLIX (asciminib) 20 et 40 mg, comprimés pelliculés, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des patients atteints de LMC PC Ph+, nouvellement diagnostiqués.
Avis du 22 avril 2026 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Chlorhydrate D'asciminib (substance active) | |
| comprimé | Asciminib (fraction thérapeutique) | 20 mg un comprimé |
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