Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| Conditionnements multiples de 112 (4 boîtes de 28) capsules sous plaquettes polyamide aluminium PVC-Aluminium | 3400930113608 | — | 100 % | — | |
| Conditionnements multiples de 56 (2 boîtes de 28) capsules sous plaquettes polyamide aluminium PVC-Aluminium | 3400930129821 | — | 100 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- Prescription hospitalière
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
- Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par RYDAPT (midostaurine) reste faible dans lindication de lAMM. ;
Avis du 17 février 2021 · Réévaluation suite à résultats étude post-inscript · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> des données defficacité limitées issues dune étude de phase II non comparative montrant un taux de réponse globale proche de 60%,<br> de labsence de donnée probante montrant un gain sur la survie globale et la qualité de vie dans cette étude,<br> des limites méthodologiques des données dutilisation fournies dans le cadre de cette réévaluation (non exhaustives, biais de sélection ) ne répondant pas à la demande de la Commission de disposer notamment des données dun suivi exhaustif des patients traités par RYDAPT (midostaurine) en France,<br>Mais prenant en compte :<br> la difficulté de réaliser une comparaison à un seul traitement préconisé dans la même étude pour lensemble des patients de lindication du fait de lhétérogénéité de la maladie et sa prise en charge notamment son association ou pas à une hémopathie maligne,<br> le besoin médical important dans ces maladies rares et graves en labsence dautre médicament disposant à ce jour dune AMM,<br>la Commission considère que RYDAPT, en monothérapie, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise de la mastocytose systémique agressive (MSA), la mastocytose systémique associée à une autre hémopathie maligne (MS-AHM), ou la leucémie à mastocytes (LM).
Avis du 17 février 2021 · Réévaluation suite à résultats étude post-inscript · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| capsule | Midostaurine (substance active) | 25 mg une capsule |
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