Qdenga, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Sérotype 4 DU Virus DE LA Dengue, Vivant, AttenuÉ + Sérotype 2 DU Virus DE LA Dengue, Vivant, AttenuÉ + Sérotype 1 DU Virus DE LA Dengue, Vivant, AttenuÉ + Sérotype 3 DU Virus DE LA Dengue, Vivant, AttenuÉ · TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)
- Liste I
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon en verre de 1 dose - 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL + 2 aiguilles | 3400930266458 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par QDENGA (vaccin tétravalent contre la dengue, vivant, atténué) est important dans lindication de lAMM selon les recommandations vaccinales en vigueur.
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Compte tenu : <br> des données cliniques ayant démontré une efficacité vaccinale, de 30 jours à 12 mois après la deuxième dose, sur la réduction relative des formes symptomatiques de dengue virologiquement confirmée (DVC) de 80,2 % (tous sérotypes confondus), <br> des données cliniques ayant démontré une efficacité vaccinale, de 30 jours à 18 mois après la deuxième dose, sur la prévention des hospitalisations dues à une DVC de 90,4 % (tous sérotypes confondus),<br>mais prenant en compte : <br> la variabilité des effets retrouvés en fonction du : <br> sérotype viral impliqué (DENV-1, DENV-2, DENV-3 ou DENV-4) et <br> du statut sérologique (séronégative ou séropositif),<br> le manque de données sur le sérotype DENV-4 du fait de sa faible incidence,<br> labsence deffet démontré sur les formes sévères de dengue,<br> des résultats qui suggèrent que lutilisation du vaccin soit associée à un surrisque de développer une forme sévère de dengue (cest-à-dire une dengue sévère ou une dengue hémorragique conduisant à une hospitalisation) chez les sujets séronégatifs au moment de linclusion et présentant ultérieurement une DVC causée par le sérotype viral DENV-3,<br> les difficultés de repérage des sujets ayant des antécédents dinfection par le virus de la dengue (séropositifs) en labsence de test de diagnostic robuste et validé, <br>la Commission de la Transparence considère, en létat actuel des données, que (vaccin tétravalent contre la dengue, vivant, atténué) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique, selon les recommandations vaccinales de la HAS du 12 décembre 2024.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| poudre | Sérotype 4 DU Virus DE LA Dengue, Vivant, AttenuÉ (substance active) | supérieur ou égal à 4,5 log10 UFP une dose de 0,5 mL après reconstitution |
| poudre | Sérotype 2 DU Virus DE LA Dengue, Vivant, AttenuÉ (substance active) | supérieur ou égal à 2,7 log10 UFP une dose de 0,5 mL après reconstitution |
| poudre | Sérotype 1 DU Virus DE LA Dengue, Vivant, AttenuÉ (substance active) | supérieur ou égal à 3,3 log10 UFP une dose de 0,5 mL après reconstitution |
| poudre | Sérotype 3 DU Virus DE LA Dengue, Vivant, AttenuÉ (substance active) | supérieur ou égal à 4,0 log10 UFP une dose de 0,5 mL après reconstitution |
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