Qarziba 4,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Dinutuximab Bêta · RECORDATI IRELAND
- Usage hospitalier
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 20 mg | 3400955033271 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par DINITUXIMAB BETA EUSA est important dans lindication de lAMM.
Avis du 22 novembre 2017 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> de lapport en termes defficacité de lajout dun anticorps anti-GD2 à lisotrétinoïne, en association au GM-CSF et à lIL-2, en phase dentretien du neuroblastome à haut risque, reconnu depuis 2010, <br> de la seule étude comparative disponible dans la phase dentretien du neuroblastome à haut risque, qui na pas démontré lintérêt dajouter de lIL-2 à lassociation dinutuximab bêta et isotrétinoïne,<br> du faible niveau de preuve des données defficacité dans le traitement du neuroblastome récidivant ou réfractaire, avec ou sans maladie résiduelle, reposant notamment sur une étude rétrospective monocentrique et sur une étude de recherche de dose ayant inclus un faible nombre de patients,<br> dune tolérance caractérisée notamment par des douleurs, minorées par lutilisation dune perfusion continue, et un syndrome de fuite capillaire, <br> de l'incertitude sur les potentielles conséquences, notamment neurologiques, à long terme du traitement par dinutuximab bêta au regard de la population cible constituée d'enfants en bas âge,<br>et dans lattente de nouvelles données defficacité du dinutuximab bêta associé à lisotrétinoïne sans IL-2 dans le neuroblastome de haut risque, la Commission estime que DINUTUXIMAB BETA EUSA apporte une amélioration du service médical mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la phase dentretien du neuroblastome de haut risque.
Avis du 22 novembre 2017 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Dinutuximab Bêta (substance active) | 4,5 mg 1 ml de solution |
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