Nexviadyme 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Avalglucosidase Alfa · SANOFI (PAYS-BAS)
- Liste I
- Surveillance renforcée
Rupture de stock signalée par l'ANSM depuis le 14 février 2024
Voir l'information ANSM ↗Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 100 mg | 3400930240601 | — | — | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription hospitalière
- Liste I
- Les premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par NEXVIADYME (avalglucosidase alfa) est faible dans le traitement des formes tardives de la maladie de Pompe.
Avis du 23 novembre 2022 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Prenant en compte :<br> les résultats dune étude démontrant la non infériorité, mais pas la supériorité, de NEXVIADYME (avalglucosidase alfa) par rapport à MYOZYME (alglucosidase alfa) en termes de bénéfice transitoire sur le critère de jugement cliniquement pertinent fonctionnel, à savoir la CVF évaluée après 49 semaines de traitement chez des patients naïfs de tout traitement par enzymothérapie, <br> les incertitudes sur lefficacité au long terme de NEXVIADYME (avalglucosidase alfa),<br> le profil de tolérance de NEXVIADYME (avalglucosidase alfa) qui apparait favorable,<br>la Commission considère que NEXVIADYME (avalglucosidase alfa) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des formes tardives de la maladie de Pompe.
Avis du 23 novembre 2022 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| poudre | Avalglucosidase Alfa (substance active) | 100 mg un flacon |
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