Minjuvi 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Tafasitamab · INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION (PAYS-BAS)

  • Usage hospitalier
  • Surveillance renforcée

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 flacon(s) en verre de 200 mg 3400955083375

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Liste I
  • Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important conditionnel

Le service médical rendu par MINJUVI (tafasitamab) est, dans l’attente de données confirmatoires :<br><br>• IMPORTANT en association avec le lénalidomide, suivi par MINJUVI en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B :<br>• en 2ème ligne de traitement chez les patients non-éligibles à une ACSH, <br>• et en 3ème ligne et plus, seulement chez les patients non-éligibles à KYMRIAH et YESCARTA<br><br>La Commission conditionne le maintien de cet avis à la réévaluation de <br>MINJUVI (tafasitamab) notamment sur la base des données finales qui seront <br>soumises à l’EMA par le laboratoire dans le cadre de l’AMM conditionnelle

Avis du 30 mars 2022 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V dans l'attente de données

La Commission considère qu’en l’état actuel des données, et dans l’attente notamment des données finales qui seront soumises à l’EMAMINJUVI (tafasitamab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle.

Avis du 30 mars 2022 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
poudre Tafasitamab (substance active) 200 mg un flacon

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