Minjuvi 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Tafasitamab · INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION (PAYS-BAS)
- Usage hospitalier
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 200 mg | 3400955083375 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par MINJUVI 200 mg (tafasitamab), poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans lindication de lAMM. ;
Avis du 8 juillet 2026 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu : <br> des données defficacité issues dune étude de phase III comparative ayant démontré un bénéfice en faveur de lajout du tafasitamab à lassociation R² sur la survie sans progression, critère de jugement principal, avec un HR de 0,434 (IC95 % [0,324 . 0,580] . p < 0,0001), après un suivi médian de 14 mois, ainsi que sur le taux de réponse complète métabolique à la TEP, critère de jugement secondaire hiérarchisé, avec un OR de 1,50 (IC95 % [1,04 . 2,13] . p = 0,0286) .<br> dun profil de tolérance globalement conforme à celui déjà connu du tafasitamab, les données disponibles ne mettant pas en évidence de surcroit de toxicité avec lajout du tafasitamab à lassociation R² par rapport à R² seule .<br>et malgré :<br> labsence de démonstration de bénéfice sur la survie globale, à ce jour, les données demeurant immatures, avec 38 décès observés .<br> les incertitudes sur lefficacité clinique et la tolérance à plus long terme du fait du délai de suivi limité (médiane de suivi de 14,1 mois) .<br> labsence de donnée defficacité et de tolérance vis-à-vis dautres comparateurs cliniquement pertinent utilisés en pratique au même stade de la maladie .<br> labsence de donnée robuste de qualité de vie dans le contexte dune maladie dévolution habituellement indolente .<br><br>la Commission considère que MINJUVI 200 mg (tafasitamab), poudre pour solution à diluer pour perfusion, en association au lénalidomide et au rituximab, apporte une amélioration du service médical rendu (ASMR IV) par rapport à lassociation lénalidomide et rituximab.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| poudre | Tafasitamab (substance active) | 200 mg un flacon |
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