Lumykras 120 mg, comprimé pelliculé
- Non commercialisé
- Liste I
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 30 plaquettes thermoformées PVC polyéthylène PVDC aluminium de 8 comprimés Déclaration d'arrêt de commercialisation | 3400930241936 | — | — | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Prescription hospitalière
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par LUMYKRAS (sotorasib) reste faible dans lindication de lAMM. ;
Avis du 19 juillet 2023 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗
LUMYKRAS (sotorasib) a démontré une supériorité statistiquement significative en termes de survie sans progression et de taux de réponse objective évaluées par un comité de relecture indépendant, dans une étude de phase 3 randomisée en ouvert, par rapport au docétaxel.<br>Cependant, ce résultat est limité par :<br> labsence de pertinence clinique de la différence absolue des médianes de survie sans progression, denviron 1 mois .<br> la réalisation en ouvert de létude, ayant entraîné des biais dévaluation possible, notamment en termes de décisions de traitement .<br> la reproductibilité incertaine de la mesure de la survie sans progression dans cette étude .<br> labsence de démonstration dun effet sur la survie globale, dans un contexte de maladie au stade avancé avec un pronostic défavorable .<br> labsence de pertinence clinique du taux de réponse objective dans ce contexte .<br> labsence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de qualité de vie .<br> le profil de tolérance du sotorasib, napparaissant pas comme plus favorable que celui du docétaxel .<br>la Commission considère que LUMYKRAS (sotorasib) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au docétaxel.
Avis du 19 juillet 2023 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Sotorasib (substance active) | 120 mg un comprimé |
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