Lucentis 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
Ranibizumab · NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
- Liste I
- Remboursé 100 %
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,165 ml | 3400927671197 | 310,45 € | 100 % | 0,00 € |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Conditions de remboursement
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- dégénérescence maculaire liée à l'âge exsudative, uniquement dans la forme rétrofovéolaire<br>- baisse visuelle inférieure ou égale à 5/10, due à un ¿dème maculaire diabétique<br>- baisse visuelle due à l'¿dème maculaire consécutif à une occlusion de branche veineuse rétinienne ou de la veine centrale de la rétine<br>- baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne (NVC) secondaire à une myopie forte ; JOURNAL OFFICIEL ; 06/02/13
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par LUCENTIS (ranibizumab) 10 mg/ml, solution injectable reste important dans le traitement de la baisse dacuité visuelle due à loedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.
Avis du 7 juillet 2021 · Réévaluation suite à résultats étude post-inscript · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> des résultats à long terme des études cliniques disponibles, en particulier ceux issus des études de phase III RESTORE (36 mois) et RIDE (48 mois) suggérant le maintien de lefficacité et du profil de tolérance du ranibizumab en injections intravitréennes chez des patients ayant une baisse dacuité visuelle due à un OMD . <br>mais considérant :<br> les données de la cohorte prospective de létude observationnelle BOREAL-OMD suggérant, après 36 mois de suivi, une efficacité moindre dans la pratique courante (inférieure au seuil de pertinence clinique de 5 lettres), que celle observée dans les études cliniques de phase III RESTORE et RIDE (variation moyenne de la MAVC de +4,1 lettres dans létude BOREAL-OMD, +8,0 lettres dans lextension de létude RESTORE et +11,4 lettres dans létude RIDE) .<br> labsence de gain démontré en termes de qualité de vie .<br> labsence détudes comparatives randomisées ayant comparé lefficacité et la tolérance du ranibizumab à celles de laflibercept (EYLEA) et de limplant intravitréen de dexaméthasone (OZURDEX), à moyen et long terme .<br>la Commission estime que LUCENTIS (ranibizumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique, comportant EYLEA (aflibercept) et OZURDEX (dexaméthasone), de la baisse dacuité visuelle due à un OMD chez ladulte en cas formes diffuses ou de fuites proches du centre de la macula, lorsque lacuité visuelle est inférieure ou égale à 5/10 et que la prise en charge du diabète a été optimisée.
Avis du 7 juillet 2021 · Réévaluation suite à résultats étude post-inscript · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Ranibizumab (substance active) | 10 mg 1 ml |
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