Loqtorzi 240 mg, solution à diluer pour perfusion
Toripalimab · TOPALLIANCE BIOSCIENCES EUROPE (IRLANDE)
- Usage hospitalier
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 6 ml | 3400955110224 | — | — | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par LOQTORZI (toripalimab) 240 mg, solution à diluer pour perfusion, est important dans lindication : « en association au cisplatine et à la gemcitabine dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints dun carcinome du nasopharynx métastatique ou récidivant, non éligible à un traitement par chirurgie ou par radiothérapie ».
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Compte tenu :<br> de la démonstration dune supériorité de LOQTORZI (toripalimab) en association à la gemcitabine + cisplatine puis en traitement dentretien par rapport à lassociation gemcitabine + cisplatine seule dans une étude de phase III randomisée en double aveugle en termes de :<br> survie sans progression (critère de jugement principal) avec un HR=0,52 (IC95% [0,36 . 0,74]), (médiane de 11,7 mois [IC95% [11,04 . NE]) dans le groupe toripalimab + G + C versus 8,0 mois (IC95% [6,97 . 9,53]) dans le groupe placebo + G + C) .<br> survie globale (critère de jugement secondaire hiérarchisé) avec un HR= 0,63 [IC95% : 0,446 . 0,891] et une médiane de survie globale non atteinte dans le groupe toripalimab + G + C versus 33,7 mois dans le groupe placebo + G + C .<br>et ce malgré : <br> une problématique de transposabilité des résultats à la population française (sous-représentation du sous-type de cancer du nasopharynx kératinisant dans létude pivot ayant inclus une population exclusivement dorigine asiatique) .<br> labsence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de qualité de vie (critère exploratoire) .<br> le profil de tolérance de LOQTORZI (toripalimab) notamment marqué par un nombre plus important dans le groupe toripalimab que dans le groupe contrôle dévénements indésirables (EI) notamment ayant entrainé une interruption de traitement (11,6% versus 4,9%), et dEI immunomédiés (54,1% versus 21,7%),<br>la Commission considère que LOQTORZI (toripalimab) 240 mg, solution à diluer pour perfusion, en association à la chimiothérapie gemcitabine + cisplatine apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à lassociation gemcitabine + cisplatine seule en traitement de 1ère ligne patients chez les patients atteints dun carcinome du nasopharynx métastatique ou récidivant non éligible à un traitement par chirurgie ou par radiothérapie.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Toripalimab (substance active) | 240 mg un flacon |
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