Loargys 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Pegzilarginase · IMMEDICA PHARMA (SUEDE)
- Liste I
- Remboursé 65 %
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 0,4 ml | 3400930283288 | — | 65 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription hospitalière
- Liste I
- Les huit premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par LOARGYS (pegzilarginase) est important dans le traitement du déficit en arginase 1 (ARG1-D), également connu sous le nom dhyperargininémie, chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 2 ans et plus.
Avis du 29 mai 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de LOARGYS (pegzilarginase) sur le critère de jugement principal, qui était un critère biologique majeur de suivi du traitement, à savoir la variation dargininémie à 24 semaines par rapport au placebo, tous deux associés à la prise en charge individualisée (régime hypoprotéique ± chélateurs de lammoniaque) dans une étude de phase III, randomisée, en double aveugle réalisée chez 32 patients atteints de déficit en arginase 1, et âgés de 2 à 29 ans (âge moyen 10,7 ans),<br> du profil de tolérance de LOARGYS (pegzilarginase) qui apparait favorable avec un recul limité,<br> de labsence de démonstration dun bénéfice de LOARGYS (pegzilarginase) sur latteinte neurocognitive ou motrice,<br> des résultats exploratoires sur lallègement du traitement de fond, particulièrement contraignant, en parallèle des taux dargininémie, <br> des résultats exploratoires sur la qualité de vie dans cette maladie à fort impact sur la qualité de vie,<br>la Commission considère que LOARGYS (pegzilarginase) 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Pegzilarginase (substance active) | 5 mg 1 mL de solution |
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