Keytruda 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Pembrolizumab · MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

  • Usage hospitalier

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 flacon(s) en verre de 4 ml Déclaration d'arrêt de commercialisation 3400955024316 non
2 flacon(s) en verre de 4 ml 3400955104865

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Liste I
  • Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  • Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par KEYTRUDA (pembrolizumab) 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (voie IV), est important dans l’indication suivante : « en monothérapie en traitement néoadjuvant, poursuivi en traitement adjuvant en association à une radiothérapie avec ou sans cisplatine concomitant puis en monothérapie chez les patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou, à l’exception de l’hypopharynx, localement avancé résécable dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS >= 1 ».

Avis du 8 juillet 2026 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV

Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité de KEYTRUDA (pembrolizumab) en traitement néoadjuvant, puis en traitement adjuvant (post-chirurgie) en association à la radiothérapie avec ou sans cisplatine puis poursuivi en monothérapie, au gel de base du 25/07/2024, par rapport à la radiothérapie adjuvante seule ou associée à une chimiothérapie par cisplatine sur la survie sans événement et le taux de réponse histologique majeur dans une étude de phase III randomisée en ouvert<br>• de l’absence de bénéfice démontrée sur la survie globale (lors d’une première analyse intermédiaire) .<br>• de données de qualité de vie exploratoires<br>• du profil de tolérance marqué par une surcroît de toxicité notamment en événements indésirables graves (49,6 % versus 36,8 %) et des EI immunomédiés (49,8 % versus 10,8 %).<br>la Commission de la transparence considère que KEYTRUDA (pembrolizumab), 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (voie IV), en monothérapie en traitement néoadjuvant, poursuivi en traitement adjuvant en association à une radiothérapie avec ou sans cisplatine concomitant puis en monothérapie apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à l’association radiothérapie +/- cisplatine en traitement adjuvant chez les patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou, à l’exception de l’hypopharynx, localement avancé résécable dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS >= 1.

Avis du 8 juillet 2026 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
solution Pembrolizumab (substance active) 25 mg 1 ml de solution

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