TRASTUZUMAB EMTANSINE · ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
- Usage hospitalier
Kadcyla 160 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Trastuzumab Emtansine · ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
- Usage hospitalier
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 20 ml | 3400958576102 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par KADCYLA (trastuzumab emtansine) par voie I.V. est important dans la nouvelle indication de lAMM à savoir « en monothérapie, dans le traitement adjuvant de patients adultes atteints dun cancer du sein précoce HER2 positif qui présentent une maladie résiduelle invasive, au niveau du sein et/ou des ganglions lymphatiques, après un traitement néoadjuvant à base de taxane et dun traitement anti-HER2 ».
Avis du 27 mai 2020 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
III
Prenant en compte :<br> la démonstration de la supériorité de KADCYLA (trastuzumab emtansine) par rapport au traitement standard, le trastuzumab, sur la survie sans maladie invasive avec un gain important sur ce critère cliniquement pertinent (HR= 0,50 IC95% [0,39 . 0,64] . p <0,0001) dans une étude de phase III réalisée en ouvert,<br>et malgré :<br> limmaturité des données de survie globale pour conclure à un avantage de KADCYLA (trastuzumab emtansine) par rapport au trastuzumab sur ce critère de jugement,<br> le surcroit de toxicité par rapport au trastuzumab avec notamment plus dévénements indésirables de grades = 3 (25,7% vs. 15,4%) ou ayant conduit à larrêt du traitement (18,0% vs. 2,1%) et les risques importants identifiés (dont lhépatotoxicité, la thrombopénie, les hémorragies et les neuropathies périphériques), <br> labsence de données de qualité de vie à valeur démonstrative,<br>la Commission considère que KADCYLA (trastuzumab emtansine) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au trastuzumab dans le cadre dun traitement adjuvant chez des patients adultes atteints dun cancer du sein précoce HER2 positif qui présentent une maladie résiduelle invasive, au niveau du sein et/ou des ganglions lymphatiques, après un traitement néoadjuvant à base de taxane et dun traitement anti-HER2.
Avis du 27 mai 2020 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| poudre | Trastuzumab Emtansine (substance active) | 160 mg un flacon de poudre pour solution à diluer |
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