Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon en verre de 10 ml | 3400955058144 | — | — | — | |
| 1 flacon en verre de 2,4 ml | 3400955058151 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab), solution à diluer pour perfusion, est important dans lindication de lAMM.
Avis du 4 février 2026 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Prenant en compte :<br> les résultats dune étude de phase III, ouverte, randomisée ayant montré la supériorité de lajout du durvalumab dans le cadre du schéma de traitement péripopératoire (néoadjuvant puis adjuvant) incluant gemcitabine/cisplatine pour la phase néoadjuvante, sur lun des deux critères principaux : la survie sans événement (EFS), population ITT : médiane non atteinte dans le groupe D + G + C versus 46,1 mois dans le groupe G + C (HR = 0,68 . IC95%[0,558 . 0,817] . p< 0,0001). Néanmoins, aucune différence na été notée sur la réponse pathologique complète (pCR) .<br> lanalyse de la survie globale (critère secondaire hiérarchisé) ayant montré une supériorité avec un HR = 0,75 . IC95%[0,594 . 0,934] . p = 0,0106 et des médianes non atteintes dans les groupes comparés. En dépit de la significativité statistique, il existe une incertitude sur le maintien à long terme des résultats de survie globale. Par ailleurs, lanalyse de la survie globale à 5 ans prévue au protocole sera réalisée en 2026 .<br> labsence de données disponibles versus nivolumab recommandé en traitement adjuvant chez les patients, dont les cellules tumorales expriment PD-L1 au seuil >= 1%. La majorité des patients (73%) de létude NIAGARA avaient une tumeur avec une expression PD-L1 de niveau élevé (seuil >25%) .<br> un surcroit de toxicité dans le groupe IMFINZI marqué notamment par des événements indésirables (EI) graves (61,5% contre 54,6%) et des EI à médiation immunitaire : (20,9% contre 3,0%) .<br>la Commission considère quen létat actuel du dossier, IMFINZI (durvalumab) administré en néoadjuvant (en association à la gemcitabine et au cisplatine) puis en adjuvant (en monothérapie) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à lassociation gemcitabine/cisplatine administrée uniquement en néoadjuvant, dans le traitement des patients adultes atteints dune tumeur résécable de la vessie infiltrant le muscle (TVIM).
Avis du 4 février 2026 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Durvalumab (substance active) | 50 mg 1 mL de solution |
Information importante de l'ANSM
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