IBRUTINIB · JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
- Liste I
- Remboursé 100 %
Imbruvica 280 mg, comprimé pelliculé
Ibrutinib · JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
- Liste I
- Remboursé 100 %
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 30 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium unidose(s) de 1 comprimé(s) | 3400930182505 | — | 100 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Conditions de remboursement
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Macroglobulinémie de Waldenström chez les patients chez lesquels un autre traitement a déjà été essayé<br>- Lymphome à cellules du manteau en rechute ou résistant à d'autres traitement <br>- Leucémie lymphoïde chronique (LLC), en respectant certains critères précisément définis. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/08/17
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- Prescription hospitalière
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) 140 mg, 280 mg, 420 mg et 560 mg, comprimé pelliculé, en association au rituximab est insuffisant, pour le traitement des patients adultes atteints dune leucémie lymphoïde chronique non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ou de mutation TP53.
Avis du 18 février 2026 · Réévaluation suite à résultats étude post-inscript · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> dune différence suggérée sur la survie sans échec (SSE) avec un HR = 0,64 (IC bilatéral 98,33% [0,43 . 0,95]) en analyse post-hoc de librutinib par rapport à lautogreffe selon une hypothèse inverse à lhypothèse initiale pré spécifiée au protocole et une reformulation du test (analyses multiples réalisées a posteriori) .<br> un traitement dentretien par rituximab qui a été introduit en cours détude (sans stratification à la randomisation) .<br> labsence de démonstration sur la survie sans progression et sur la survie globale (critères exploratoires) .<br> labsence dévaluation de la qualité de vie . <br> un profil de toxicité marqué par des événements indésirables (EI) graves plus fréquents dans le groupe ibrutinib [I] par rapport au groupe autogreffe [A] (64,5 % vs. 45,9 %) dont des EI de grades >= 3 (55,1 % vs. 39,2 %). Une fréquence moindre des EI liés au décès dans le groupe I (2,3 %) par rapport au groupe A (4,1 %).<br><br>la Commission considère que IMBRUVICA (ibrutinib) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à lautogreffe de cellules souches.
Avis du 5 novembre 2025 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Ibrutinib (substance active) | 280 mg un comprimé |
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