Fruzaqla 1 mg, gélule
975,45 €FRUQUINTINIB · TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)
- Liste I
- Remboursé 100 %
- Surveillance renforcée
Fruzaqla 5 mg, gélule
Fruquintinib · TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)
- Liste I
- Remboursé 100 %
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 21 gélules | 3400930295069 | — | 100 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Prescription hospitalière
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Insuffisant
Dans le reste du périmètre de lAMM, le SMR est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale.
Avis du 20 novembre 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité du fruquintinib par rapport au placebo dans une étude de phase III comparative randomisée en termes de survie globale et de survie sans progression avec une faible quantité deffet en terme de survie globale (estimation ponctuelle de la différence absolue des survies médianes de +2,6 mois),<br> de limpossibilité de tirer des conclusions formelles sur la qualité de vie (critère exploratoire),<br> du choix du comparateur discutable du fait dune population hétérogène pour laquelle des comparateurs cliniquement pertinents sont disponibles (notamment les patients pour lesquels STIVARGA ou LONSURF sont une option thérapeutique) et avec des données exploratoires dans des analyses en sous-groupe en fonction de traitement reçu antérieurement (60% de la population ITT après LONSURF ou STIVARGA seul et 40% après les deux traitements LONSURF et STIVARGA),<br> de labsence de données chez les patients ayant un score ECOG > 1,<br> du profil de tolérance marqué par la survenue dEI de grades >= 3 chez les patients du groupe fruquintinib 62,7% versus 50,4% dans le groupe placebo, et des EI dintérêt particuliers chez 80,7 % des patients du groupe fruquintinib versus 53% des patients du groupe placebo,<br>la Commission considère que FRUZAQLA (fruquintinib) 5 mg et 1 mg, gélule, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle des patients adultes atteints dun cancer colorectal métastatique (CCRm) (ECOG 0-1) qui ont été traités antérieurement par les traitements standards disponibles, comprenant les chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, doxaliplatine et dirinotécan, les agents anti VEGF et les agents anti EGFR, et qui ont progressé ou sont intolérants au traitement par trifluridine-tipiracil ou par régorafénib.
Avis du 20 novembre 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| gélule | Fruquintinib (substance active) | 5 mg une gélule |
Autres dosages et formes de Fruzaqla
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