Evkeeza 150 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ÉVinacumab · ULTRAGENYX GERMANY (ALLEMAGNE)
- Usage hospitalier
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 2,3 mL | 3400955089049 | — | — | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CARDIOLOGIE
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
- Prescription initiale réservée à certains spécialistes
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE
- Liste I
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DIABETOLOGIE
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NUTRITION
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CARDIOLOGIE PEDIATRIQUE ET CONGENITALE
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par EVKEEZA (évinacumab) 150 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est modéré dans lindication de lAMM.
Avis du 2 septembre 2025 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> de labsence de donnée issue détude clinique pour la population des enfants âgés de moins de 5 ans .<br> des données précédemment déposées et analysées concernant les autres populations pour lesquelles lévinacumab est indiqué (enfants âgés de 5 à 11 ans [étude non comparative CL-17100 et données dextrapolation] et adultes et adolescents [étude comparative ELIPSE-HoFH]) .<br> de données dutilisation rassurantes issues daccès compassionnels chez les enfants de moins de 5 ans et dune analyse dextrapolation de lefficacité de lévinacumab dans cette population fondée sur un modèle de simulation pharmacocinétique (PK) et PK/PD (pharmacodynamie) .<br> de labsence de nouveau signal de sécurité et du profil de tolérance plutôt favorable de lévinacumab .<br><br>la Commission considère quEVKEEZA (évinacumab) 150 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge des enfants âgés de 6 mois à 4 ans ayant une hypercholestérolémie familiale homozygote.
Avis du 2 septembre 2025 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | ÉVinacumab (substance active) | 150 mg 1 mL de solution à diluer |
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