Enrylaze 10 mg/0,5 mL, solution injectable/pour perfusion
Crisantaspase Recombinante · JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED (IRLANDE)
- Usage hospitalier
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 3 flacon(s) en verre de 0,5 ml | 3400955098683 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par ENRYLAZE (crisantaspase recombinante) 10 mg/0,5 mL, solution injectable/pour perfusion est important dans lindication de lAMM.
Avis du 29 mai 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> de la faible qualité méthodologique sagissant dune étude uniquement descriptive, non comparative, ne permettant aucune conclusion formelle sur les résultats .<br> des résultats observés dans cette étude, qui suggèrent un maintien partiel dAASR à 48h post-dose = 0,1 UI/mL (sur un critère pharmacodynamique) .<br> du profil de tolérance jugé acceptable et similaire à celui connu pour la crisantaspase native .<br> de la justification de labsence détude comparative par la situation de tensions dapprovisionnement persistantes pour la crisantaspase native entre 2016 et 2023 .<br> dun besoin médical partiellement couvert .<br><br>la Commission considère quENRYLAZE (crisantaspase recombinante) 10 mg/0,5 mL, solution injectable/pour perfusion napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au comparateur cliniquement pertinent (CRISANTASPASE PORTON BIOPHARMA (anciennement ERWINASE) (L-asparaginase issue dErwinia)).
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Crisantaspase Recombinante (substance active) | 10 mg un flacon de 0,5 mL |
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