Enrylaze 10 mg/0,5 mL, solution injectable/pour perfusion

Crisantaspase Recombinante · JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED (IRLANDE)

  • Usage hospitalier
  • Surveillance renforcée

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
3 flacon(s) en verre de 0,5 ml 3400955098683

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Liste I
  • Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par ENRYLAZE (crisantaspase recombinante) 10 mg/0,5 mL, solution injectable/pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.

Avis du 29 mai 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte tenu :<br>• de la faible qualité méthodologique s’agissant d’une étude uniquement descriptive, non comparative, ne permettant aucune conclusion formelle sur les résultats .<br>• des résultats observés dans cette étude, qui suggèrent un maintien partiel d’AASR à 48h post-dose = 0,1 UI/mL (sur un critère pharmacodynamique) .<br>• du profil de tolérance jugé acceptable et similaire à celui connu pour la crisantaspase native .<br>• de la justification de l’absence d’étude comparative par la situation de tensions d’approvisionnement persistantes pour la crisantaspase native entre 2016 et 2023 .<br>• d’un besoin médical partiellement couvert .<br><br>la Commission considère qu’ENRYLAZE (crisantaspase recombinante) 10 mg/0,5 mL, solution injectable/pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au comparateur cliniquement pertinent (CRISANTASPASE PORTON BIOPHARMA (anciennement ERWINASE) (L-asparaginase issue d’Erwinia)).

Avis du 29 mai 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
solution Crisantaspase Recombinante (substance active) 10 mg un flacon de 0,5 mL

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