Enerzair Breezhaler 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Bromure DE Glycopyrronium + Furoate DE Mométasone + Acétate D'indacatérol · NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

  • Liste I
  • Remboursé 30 %
Prix public
dès 49,47 €
Reste à charge : 34,63 €

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
30 plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) Le moins cher 3400930208892 49,47 € 30 % 34,63 €
30 plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) avec capteur(s) Déclaration d'arrêt de commercialisation 3400930208908 49,47 € 30 % 34,63 € non
10 plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) Déclaration d'arrêt de commercialisation 3400930208878 non

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Modéré

Le service médical rendu par ENERZAIR BREEZHALER est modéré dans l’indication de l’AMM.

Avis du 10 mars 2021 · Réévaluation suite saisine Ministères (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité de l’association fixe triple indacatérol/glycopyrronium/mométasone (150/50/160 µg), comparativement à une bithérapie CSI/LABA (mométasone/indacatérol) à forte dose sur la fonction pulmonaire évaluée par le VEMS résiduel à 26 semaines, mais prenant en compte : <br>• le choix peu pertinent du comparateur de l’étude qui est approuvé pour des stades moins avancés que ceux ciblés par cette trithérapie,<br>• la faible pertinence clinique de la quantité d’effet sur le VEMS à 26 semaines (différence observée de +65 mL), et l’absence de différence significative sur le contrôle de l’asthme (évalué sur l’ACQ-7 à 26 semaines) par rapport à la bithérapie indacatérol/mométasone (150/320 µg), <br>• l'absence de démonstration robuste d’une efficacité sur les exacerbations, ce critère ayant été évalué de façon exploratoire (critère secondaire non hiérarchisé) dans l’étude de supériorité .<br>• de la démonstration de la non-infériorité par rapport à la triple association libre salmétérol/fluticasone (50 / 500 µg), 2 fois par jour, + tiotropium (5 µg), 1 fois par jour, sur la variation du score de qualité de vie AQLQ après 24 semaines de traitement, dans une étude en ouvert ce qui en limite la pertinence . <br>• du besoin médical partiellement couvert par les alternatives existantes .<br>la Commission de la Transparence considère qu’ENERZAIR BREEZHALER n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement continu de l’asthme chez les adultes, insuffisamment contrôlés par un traitement continu associant une dose forte de CSI et un LABA, qui ont présenté une ou plusieurs exacerbations de l’asthme au cours de l’année précédente.

Avis du 10 mars 2021 · Réévaluation suite saisine Ministères (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
poudre Bromure DE Glycopyrronium (substance active) 63 microgrammes une gélule
poudre Furoate DE Mométasone (substance active) 160 microgrammes une gélule
poudre Glycopyrronium (fraction thérapeutique) 50 microgrammes une gélule
poudre Acétate D'indacatérol (substance active)
poudre Indacatérol (fraction thérapeutique) 150 microgrammes une gélule

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