Enerzair Breezhaler 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Bromure DE Glycopyrronium + Furoate DE Mométasone + Acétate D'indacatérol · NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
- Liste I
- Remboursé 30 %
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 30 plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) Le moins cher | 3400930208892 | 49,47 € | 30 % | 34,63 € | |
| 30 plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) avec capteur(s) Déclaration d'arrêt de commercialisation | 3400930208908 | 49,47 € | 30 % | 34,63 € | non |
| 10 plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) Déclaration d'arrêt de commercialisation | 3400930208878 | — | — | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par ENERZAIR BREEZHALER est modéré dans lindication de lAMM.
Avis du 10 mars 2021 · Réévaluation suite saisine Ministères (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de lassociation fixe triple indacatérol/glycopyrronium/mométasone (150/50/160 µg), comparativement à une bithérapie CSI/LABA (mométasone/indacatérol) à forte dose sur la fonction pulmonaire évaluée par le VEMS résiduel à 26 semaines, mais prenant en compte : <br> le choix peu pertinent du comparateur de létude qui est approuvé pour des stades moins avancés que ceux ciblés par cette trithérapie,<br> la faible pertinence clinique de la quantité deffet sur le VEMS à 26 semaines (différence observée de +65 mL), et labsence de différence significative sur le contrôle de lasthme (évalué sur lACQ-7 à 26 semaines) par rapport à la bithérapie indacatérol/mométasone (150/320 µg), <br> l'absence de démonstration robuste dune efficacité sur les exacerbations, ce critère ayant été évalué de façon exploratoire (critère secondaire non hiérarchisé) dans létude de supériorité .<br> de la démonstration de la non-infériorité par rapport à la triple association libre salmétérol/fluticasone (50 / 500 µg), 2 fois par jour, + tiotropium (5 µg), 1 fois par jour, sur la variation du score de qualité de vie AQLQ après 24 semaines de traitement, dans une étude en ouvert ce qui en limite la pertinence . <br> du besoin médical partiellement couvert par les alternatives existantes .<br>la Commission de la Transparence considère quENERZAIR BREEZHALER napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement continu de lasthme chez les adultes, insuffisamment contrôlés par un traitement continu associant une dose forte de CSI et un LABA, qui ont présenté une ou plusieurs exacerbations de lasthme au cours de lannée précédente.
Avis du 10 mars 2021 · Réévaluation suite saisine Ministères (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| poudre | Bromure DE Glycopyrronium (substance active) | 63 microgrammes une gélule |
| poudre | Furoate DE Mométasone (substance active) | 160 microgrammes une gélule |
| poudre | Glycopyrronium (fraction thérapeutique) | 50 microgrammes une gélule |
| poudre | Acétate D'indacatérol (substance active) | |
| poudre | Indacatérol (fraction thérapeutique) | 150 microgrammes une gélule |
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