BUROSUMAB · KYOWA KIRIN HOLDINGS (PAYS-BAS)
- Liste I
- Remboursé 65 %
Crysvita 10 mg, solution injectable
Burosumab · KYOWA KIRIN HOLDINGS (PAYS-BAS)
- Liste I
- Remboursé 65 %
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon en verre de 1 mL | 3400930145210 | — | 65 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Prescription initiale hospitalière
- Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- Prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE - DIABETOLOGIE - NUTRITION
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par CRYSVITA (burosumab) 10 mg, 20 mg, 30 mg, solution injectable, est important uniquement dans le traitement de lhypophosphatémie liée à lX avec signes radiographiques datteinte osseuse chez les enfants âgés dun an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse.
Avis du 10 janvier 2024 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
III
Compte tenu : <br> de la démonstration de la supériorité de burosumab en monothérapie par rapport aux traitements conventionnels, comparateur cliniquement pertinent, après 40 semaines de traitement sur lamélioration dun critère radiologique, <br> de la quantité deffet supplémentaire jugée cliniquement pertinente dans une population de patients pédiatriques et adolescents sévèrement atteints et non répondeurs au traitement conventionnel, <br> du recul supplémentaire apporté par les résultats à 64 et 88 semaines qui suggèrent un maintien de lefficacité avec une tolérance acceptable, <br> de labsence de donnée de qualité de vie exploitable dans cette maladie à fort impact sur ce critère,<br> du profil de tolérance du burosumab bénéficiant dun recul plus long, jugé acceptable, au regard du profil de tolérance des traitements conventionnels, notamment marqué par la survenue de complications telles quune minéralisation ectopique, se manifestant par une néphrocalcinose,<br> des contraintes dadministration du traitement conventionnel particulièrement impactantes pour les patients pédiatriques et leur entourage,<br><br>la Commission considère que CRYSVITA 10 mg, 20 mg, 30 mg, solution injectable, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au traitement conventionnel dans le traitement de lhypophosphatémie liée à lX avec signes radiographiques datteinte osseuse chez les enfants âgés dun an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse.
Avis du 10 janvier 2024 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Burosumab (substance active) | 10 mg un flacon de 1 mL de solution |
Information importante de l'ANSM
Autres dosages et formes de Crysvita
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