Columvi 2,5 mg, solution à diluer pour perfusion
Glofitamab · ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
- Usage hospitalier
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon en verre de 2,5 mL | 3400955095927 | — | — | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par COLUMVI (glofitamab), solution à diluer pour perfusion aux dosages de 2,5 mg et 10 mg, est important uniquement en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints dun lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique et en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T.
Avis du 18 mars 2026 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu : <br> de la prise en compte de deux études de phase II (NP30179 et BiCAR) dont les résultats ne permettent pas de tirer des conclusions sur lapport thérapeutique du glofitamab par rapport aux alternatives disponibles chez les patients adultes atteints de LDGCB en rechute ou réfractaire après au moins 2 lignes de traitement systémique . <br> de lincertitude sur lefficacité relative de ce traitement considérant labsence de comparaison directe et de la faiblesse méthodologique de la comparaison indirecte fournie, dans un contexte où une comparaison directe à une alternative thérapeutique disponible avec une méthodologie robuste était possible .<br> dun profil de tolérance notamment marqué par la survenue fréquente de syndromes de relargage des cytokines (SRC), de neutropénies de grade 3-4 et dinfections sévères . <br> dun besoin médical partiellement couvert avec un intérêt à disposer dune alternative supplémentaire chez des patients en rechute ou réfractaires après au moins deux lignes de traitement du LDGCB.<br><br>la Commission considère que COLUMVI (glofitamab) en monothérapie napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des patients adultes atteints dun lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes de traitement systémique et en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules CAR-T.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Glofitamab (substance active) | 2,5 mg un flacon de 2, 5 mL |
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