Chenodeoxycholic Acid Leadiant 250 mg, gélules

Acide Chénodésoxycholique · LEADIANT BIOSCIENCES IRELAND (IRLANDE)

  • Liste I
  • Surveillance renforcée

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 gélule(s) 3400930088791

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
  • Prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Faible

Le service médical rendu par CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT est faible dans l’indication de l’AMM.

Avis du 11 juillet 2018 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Prenant en compte :<br>• les données d’efficacité très limitées et peu robustes reposant sur l’analyse<br>rétrospective des dossiers médicaux de 3 cohortes de patients traités par l’acide<br>chénodésoxycholique et qui mettent en évidence une diminution du taux de<br>cholestanol sérique (critère biologique) avec des résultats discordants sur des<br>critères cliniques symptomatiques,<br>• l’absence de donnée sur des critères cliniques de morbi-mortalité et l’absence de<br>donnée comparative,<br>• l’usage établi et le recul important d’utilisation de l’acide chénodésoxycholique dans<br>la xanthomatose cérébrotendineuse identifié dans la littérature,<br>• les données de tolérance qui semblent favorables,<br>• le besoin médical non couvert dans la xanthomatose cérébrotendineuse,<br>la Commission considère que la spécialité CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT<br>n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie<br>thérapeutique de la xanthomatose cérébrotendineuse.

Avis du 11 juillet 2018 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
gélule Acide Chénodésoxycholique (substance active) 250 mg une gélule

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