Breyanzi 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml / 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml, dispersion pour perfusion
Lisocabtagène Maraleucel · BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
- Usage hospitalier
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 à 4 flacons copolymère de cyclooléfines de 4,6 ml de chaque composant cellulaire | 3400955089537 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par BREYANZI (lisocabtagene maraleucel) reste important dans lindication de lAMM.
Avis du 3 juin 2026 · Réévaluation suite à résultats étude post-inscript · Lire l'avis complet ↗
La Commission maintient une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) de BREYANZI (lisocabtagene maraleucel), 1,1-70x10^6 cellules/mL / 1,1-70x10^6 cellules/mL, dispersion pour perfusion, dans la prise en charge des patients adultes atteints dun lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), dun lymphome B de haut grade (LHGCB), dun lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB) ou dun lymphome folliculaire de grade 3B (LF3B) en rechute dans les 12 mois suivant la fin dune immunochimiothérapie de première ligne ou réfractaire à ce traitement de première ligne.
Avis du 3 juin 2026 · Réévaluation suite à résultats étude post-inscript · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| dispersion cellulaire CD4+ | Lisocabtagène Maraleucel (substance active) | 1,1 à 70 × 1 000 000 lymphocytes T viables CAR positifs 1 mL de dispersion |
| dispersion cellulaire CD8+ | Lisocabtagène Maraleucel (substance active) | 1,1 à 70 × 1 000 000 lymphocytes T viables CAR positifs 1 mL de dispersion |
Information importante de l'ANSM
- Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 - 11 janvier) ↗
- Retour d'information sur le PRAC de juin 2024 (10 - 13 juin) ↗
- Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus et Yescarta (thérapies cellulaires CAR-T dirigées contre les antigènes CD19 ou BCMA) : Risque de tumeur maligne secondaire issue de lymphocytes T ↗
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