Braftovi 50 mg, gélule
581,87 €ENCORAFÉNIB · PIERRE FABRE MEDICAMENT
- Liste I
- Remboursé 100 %
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 7 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 6 gélule(s) | 3400930156858 | — | 100 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Prescription hospitalière
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par lassociation de BRAFTOVI (encorafenib) 75 mg, gélule, et MEKTOVI (binimetinib) 15 mg et 45 mg, comprimé pelliculé, est faible en deuxième ligne de traitement du CBNPC avancé avec mutation BRAF V600E, après échec dune immunothérapie et/ou dune chimiothérapie.
Avis du 5 novembre 2025 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> des résultats de létude PHAROS, de phase 2, non comparative réalisée chez 39 patients, ayant permis de mettre en évidence un TRO évalué par un CRI de 46,2 % (IC95% [30,1 . 62,8]), dont 10,3 % de réponses complètes et 35,9 % de réponses partielles,<br> de labsence de données comparatives suffisamment robustes permettant destimer la quantité deffet de lassociation de BRAFTOVI (encorafenib) et MEKTOVI (binimetinib), par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents qui étaient pourtant disponibles au moment de linitiation de létude PHAROS :<br> limmunothérapie associée ou non à une chimiothérapie,<br> lassociation de TAFINLAR (dabrafenib) à MEKINIST (trametinib), dont le mécanisme daction est identique à celui de lassociation de BRAFTOVI (encorafenib) et MEKTOVI (binimetinib), et disposant dune AMM au moment de linitiation de létude PHAROS,<br> de la valeur pronostique de la mutation BRAF V600 dans le CBNPC mal établie à ce jour,<br> de labsence de données de qualité de vie, celles-ci nayant pas été évaluées dans létude PHAROS,<br> et du profil de tolérance marqué par : <br> une incidence des événements indésirables (EI) de grades >= 3 de 46,2 %,<br> une incidence des EI graves de 43,6%,<br> une incidence des EI ayant conduit au décès de 2,6 %,<br> et la survenue dEI dintérêt particulier chez 72 % des patients pour le binimetinib et 48,7 % pour lencorafenib.<br><br>la Commission considère que lassociation de BRAFTOVI (encorafenib) 75 mg, gélule, et MEKTOVI (binimetinib) 15 mg et 45 mg, comprimé pelliculé, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant un CBNPC porteur de la mutation BRAF V600E, en deuxième ligne de traitement et plus, après échec de la chimiothérapie et/ou immunothérapie.
Avis du 5 novembre 2025 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| gélule | Encorafénib (substance active) | 75 mg une gélule |
Autres dosages et formes de Braftovi
Voir tous les Braftovi →Trouver une pharmacie
Besoin de ce médicament ? Trouvez la pharmacie la plus proche, ses horaires et les pharmacies de garde.