Aspaveli 1080 mg, solution pour perfusion
Pegcétacoplan · SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM (SUEDE)
- Liste I
- Remboursé 65 %
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 20 ml | 3400930243657 | — | 65 % | — | |
| 8 flacon(s) en verre de 20 ml | 3400930243671 | — | 65 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
- Prescription hospitalière
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
- Les premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par ASPAVELI (pegcetacoplan) 1 080 mg, solution pour perfusion, est important uniquement dans « le traitement des patients adultes atteints dHPN présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par un inhibiteur de C5 pendant au moins 6 mois ».
Avis du 28 mai 2025 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu1 :<br> de la démonstration de la supériorité dASPAVELI (pegcetacoplan) par rapport à la poursuite de leculizumab sur lamélioration du taux d'hémoglobine à 16 semaines chez des patients avec une hémoglobine < 10,5 g/dl après au moins 3 mois de traitement par eculizumab à dose stable,<br> de la quantité deffet importante démontrée sur ce critère pertinent, avec une différence de +3,84 g/dl en faveur du pegcetacoplan, <br>et malgré :<br> labsence danalyse de supériorité disponible sur le critère du recours aux transfusions du fait de linterruption de lanalyse hiérarchique en amont, seule la non-infériorité ayant été démontrée sur ce critère,<br> labsence de données comparatives à long terme, permettant notamment dévaluer limpact du pegcetacoplan en comparaison à leculizumab sur la survenue des événements thrombotiques, principale cause de décès des patients,<br> la survenue plus fréquente d'hémolyses graves (4,9 % vs 2,6 % au cours de la période randomisée) ou ayant conduit à l'arrêt du traitement (7,3 % vs 0) dans le groupe pegcetacoplan après passage de léculizumab au pegcetacoplan,<br> labsence de bénéfice démontré sur la qualité de vie des patients,<br><br>la Commission considère quASPAVELI (pegcetacoplan) 1 080 mg, solution pour perfusion, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients adultes atteints dHPN présentant une anémie hémolytique symptomatique après traitement par un inhibiteur de C5 pendant au moins 6 mois, au même titre que FABHALTA (iptacopan) et VOYDEYA (danicopan).
Avis du 28 mai 2025 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Pegcétacoplan (substance active) | 1080 mg un flacon de 20 mL |
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