Amvuttra 25 mg, solution injectable en seringue préremplie
Vutrisiran Sodique · ALNYLAM NETHERLANDS (PAYS-BAS)
- Liste I
- Remboursé 65 %
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec protège-aiguille | 3400930260494 | — | 65 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- Prescription initiale hospitalière
- Prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
- Prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
- Liste I
- Renouvellement non restreint
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par AMVUTTRA (vutrisiran) est important dans lindication de lAMM. ;
Avis du 4 mars 2026 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> de la démonstration dune supériorité du vutrisiran par rapport au placebo dans une étude de phase III (étude HELIOS-B), en double aveugle, sur :<br> le critère de jugement principal composite qui comprenait la mortalité toutes causes et les événements cardiovasculaires récurrents, évalués à 30 mois, avec un HR de 0,718 dans la population totale (p=0,0118), <br> et les critères de jugement secondaires cliniquement pertinents comprenant le 6 MWT, la mortalité toutes causes, lévolution de linsuffisance cardiaque, et notamment la qualité de vie par le score KCCQ-OS,<br> des limites méthodologiques de létude HELIOS-B, avec notamment des amendements tardifs modifiant lanalyse du critère de jugement principal composite, qui affaiblissent la qualité de la démonstration,<br> de labsence détude clinique comparative versus les alternatives disponibles, en raison du développement concomitant du vutrisiran et de ses comparateurs cliniquement pertinents, <br> du profil de tolérance du vutrisiran, qui semble favorable, avec un recul limité à 30 mois,<br><br>la Commission considère quAMVUTTRA (vutrisiran) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents.
Avis du 4 mars 2026 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Vutrisiran (fraction thérapeutique) | 25 mg une seringue préremplie |
| solution | Vutrisiran Sodique (substance active) |
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