Amvuttra 25 mg, solution injectable en seringue préremplie

Vutrisiran Sodique · ALNYLAM NETHERLANDS (PAYS-BAS)

  • Liste I
  • Remboursé 65 %
  • Surveillance renforcée

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec protège-aiguille 3400930260494 65 %

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • Prescription initiale hospitalière
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
  • Prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  • Liste I
  • Renouvellement non restreint

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par AMVUTTRA (vutrisiran) est important dans l’indication de l’AMM.

Avis du 4 mars 2026 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte tenu :<br>• de la démonstration d’une supériorité du vutrisiran par rapport au placebo dans une étude de phase III (étude HELIOS-B), en double aveugle, sur :<br>• le critère de jugement principal composite qui comprenait la mortalité toutes causes et les événements cardiovasculaires récurrents, évalués à 30 mois, avec un HR de 0,718 dans la population totale (p=0,0118), <br>• et les critères de jugement secondaires cliniquement pertinents comprenant le 6 MWT, la mortalité toutes causes, l’évolution de l’insuffisance cardiaque, et notamment la qualité de vie par le score KCCQ-OS,<br>• des limites méthodologiques de l’étude HELIOS-B, avec notamment des amendements tardifs modifiant l’analyse du critère de jugement principal composite, qui affaiblissent la qualité de la démonstration,<br>• de l’absence d’étude clinique comparative versus les alternatives disponibles, en raison du développement concomitant du vutrisiran et de ses comparateurs cliniquement pertinents, <br>• du profil de tolérance du vutrisiran, qui semble favorable, avec un recul limité à 30 mois,<br><br>la Commission considère qu’AMVUTTRA (vutrisiran) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents.

Avis du 4 mars 2026 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
solution Vutrisiran (fraction thérapeutique) 25 mg une seringue préremplie
solution Vutrisiran Sodique (substance active)

Trouver une pharmacie

Besoin de ce médicament ? Trouvez la pharmacie la plus proche, ses horaires et les pharmacies de garde.

Pharmacies près de chez moi

Vous êtes professionnel ? Inscrivez-vous dans l'annuaire et gagnez en visibilité

Je m'inscris