CONCIZUMAB · NOVO NORDISK (DANEMARK)
- Liste I
- Surveillance renforcée
Alhemo 60 mg/1,5 mL, solution injectable en stylo prérempli
Concizumab · NOVO NORDISK (DANEMARK)
- Liste I
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 cartouche(s) en verre dans stylo pré-rempli de 1,5 ml | 3400930305096 | — | — | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription hospitalière
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important conditionnel
Le service médical rendu par ALHEMO (concizumab), solution injectable en stylo prérempli, est important en prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints dhémophilie B (déficit congénital en facteur IX) avec inhibiteurs du FIX et âgés de 12 ans ou plus. La Commission conditionne le maintien du SMR important à sa réévaluation dans un délai maximal de 3 ans, sur la base des résultats finaux de létude EXPLORER 7 évaluant lefficacité et la tolérance à plus long terme dALHEMO (fin de létude prévue pour février 2027), des données du PUT-RD et de toutes nouvelles données disponibles.
Avis du 2 septembre 2025 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité dune prophylaxie par concizumab uniquement par rapport à labsence de prophylaxie (traitement à la demande avec des agents by-passants) sur la réduction du nombre dépisodes hémorragiques chez 52 patients randomisés adultes et adolescents à partir de 12 ans atteints dhémophilie A ou B avec inhibiteurs,<br> de la qualité non optimale de cette démonstration source dincertitudes sur le bénéfice observé, possiblement surestimé,<br> de labsence de données comparatives robustes par rapport à une prophylaxie par agents by-passants,<br> des incertitudes relatives au profil de tolérance du concizumab, notamment sur le risque thromboembolique,<br> de labsence de données à long terme,<br><br>la Commission considère que ALHEMO (concizumab), solution injectable en stylo prérempli, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints dhémophilie B (déficit congénital en facteur IX) avec inhibiteurs du FIX et âgés de 12 ans ou plus, qui comprend les comparateurs pertinents (NOVOSEVEN (rFVIIa) et FEIBA (CCPa)).
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Concizumab (substance active) | 60 mg un stylo prérempli de 1,5 mL de solution |
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