TRALOKINUMAB · LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS (DANEMARK)
- Liste I
- Remboursé 65 %
Adtralza 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
Tralokinumab · LEO PHARMA A/S (DANEMARK)
- Liste I
- Remboursé 65 %
Prix public
744,66 €
Reste à charge : 260,63 €
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 4 (2 × 2) seringues préremplies en verre de 1 ml (conditionnement multiple) | 3400930230268 | 744,66 € | 65 % | 260,63 € |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- Prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- Liste I
- Prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ADTRALZA 150 mg (tralokinumab), solution injectable en seringue préremplie, est important dans lindication de lAMM.
Avis du 30 août 2023 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
III
Compte tenu de :<br> la démonstration de la supériorité du tralokinumab 300 mg toutes les 2 semaines (deux injections dADTRALZA 150 mg) en injection sous-cutanée versus placebo dans une étude de phase III (ECZTRA 6) de bonne qualité méthodologique, en termes de réduction de la sévérité de la maladie (réponses IGA 0 ou 1, EASI 75) et du prurit (réponse prurit NRS = 4), avec une quantité deffet cliniquement pertinente, chez des adolescents à partir de 12 ans ayant une dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique,<br> la démonstration de la supériorité du tralokinumab 300 mg toutes les 2 semaines versus placebo en termes de qualité de vie (score CDLQI) mais avec une quantité deffet non cliniquement pertinente,<br> des résultats à la semaine 72 de létude dextension (ECZTEND) montrant le maintien, voire une amélioration, des réponses cliniques observées à linclusion dans cette étude, chez des patients traités par 300 mg de tralokinumab toutes les 2 semaines,<br> dune tolérance à court et à moyen terme comparable à celle observée chez ladulte,<br> dun développement concomitant à celui de DUPIXENT (dupilumab), autre médicament anti-interleukines,<br> de la réévaluation en cours de la place de RINVOQ (upadacitinib, anti-JAK) par la Commission de la transparence, consécutivement à la réévaluation de la classe des anti-JAK par lEMA (PRAC) qui a conduit à des restrictions dutilisation (voir le RCP de lupadacitinib),<br><br>la Commission considère quADTRALZA 150 mg (tralokinumab), solution injectable en seringue préremplie, apporte comme DUPIXENT (dupilumab) une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique.
Avis du 30 août 2023 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Tralokinumab (substance active) | 150 mg une seringue préremplie de 1 mL |
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